Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Validointianalyytikko
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme motivoitunutta ja tarkkaa Validointianalyytikkoa liittymään tiimiimme. Tässä roolissa vastaat järjestelmien, prosessien ja tuotteiden validoinnin suunnittelusta, toteutuksesta ja dokumentoinnista varmistaen, että ne täyttävät sääntelyvaatimukset ja sisäiset laatuvaatimukset. Validointianalyytikkona toimit keskeisessä roolissa laadunvarmistuksen ja vaatimustenmukaisuuden takaamisessa erityisesti lääke-, elintarvike- tai teknologiateollisuudessa.
Työtehtäviisi kuuluu validointisuunnitelmien laatiminen, testausprotokollien kehittäminen, testien suorittaminen sekä tulosten analysointi ja raportointi. Teet tiivistä yhteistyötä muiden osastojen, kuten laadunvalvonnan, tuotannon ja tuotekehityksen kanssa varmistaaksesi, että validointiprosessit ovat tehokkaita ja ajantasaisia. Lisäksi osallistut auditointeihin ja viranomaisvalvontaan liittyviin tehtäviin.
Tehtävässä menestyminen edellyttää vahvaa analyyttistä ajattelukykyä, tarkkuutta ja kykyä työskennellä sekä itsenäisesti että osana tiimiä. Arvostamme kokemusta validointiprosesseista, kuten laite-, prosessi- tai ohjelmistovalidoinnista, sekä tuntemusta alan sääntelystä (esim. GMP, ISO-standardit).
Tarjoamme sinulle mahdollisuuden työskennellä dynaamisessa ja kehittyvässä työympäristössä, jossa pääset vaikuttamaan tuotteiden ja prosessien laatuun ja turvallisuuteen. Meillä pääset kehittämään osaamistasi ja rakentamaan uraa laadunhallinnan ja validoinnin asiantuntijana.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Laatia ja toteuttaa validointisuunnitelmia ja -protokollia
- Suorittaa validointitestejä ja analysoida tuloksia
- Dokumentoida validointiprosessit ja -tulokset asianmukaisesti
- Yhteistyö eri osastojen kanssa validointitarpeiden määrittelyssä
- Osallistua auditointeihin ja viranomaisvalvontaan
- Seurata ja päivittää validointikäytäntöjä ja -standardeja
- Tunnistaa ja raportoida poikkeamat ja kehityskohteet
- Varmistaa vaatimustenmukaisuus sääntelyvaatimusten kanssa
- Kouluttaa henkilöstöä validointiprosesseista
- Osallistua uusien järjestelmien ja laitteiden käyttöönottoon
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. kemia, biotekniikka, farmasia, insinööritieteet)
- Kokemusta validointiprosesseista (esim. laite-, prosessi- tai ohjelmistovalidointi)
- Hyvä tuntemus sääntelyvaatimuksista (esim. GMP, ISO-standardit)
- Tarkkuus ja analyyttinen ajattelukyky
- Hyvät kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky työskennellä sekä itsenäisesti että tiimissä
- Hyvät IT-taidot ja kokemus validointityökaluista
- Kokemus auditoinneista ja viranomaisyhteistyöstä katsotaan eduksi
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito
- Valmius työskennellä tarkasti aikataulutetuissa projekteissa
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kerro kokemuksestasi validointiprosessien parissa.
- Miten varmistat dokumentaation tarkkuuden ja vaatimustenmukaisuuden?
- Millaisia validointityökaluja tai -menetelmiä olet käyttänyt?
- Oletko osallistunut auditointeihin? Jos kyllä, millaisiin?
- Miten pysyt ajan tasalla sääntelyvaatimuksista?
- Kuvaile tilanne, jossa jouduit ratkaisemaan validointiin liittyvän ongelman.
- Miten toimit tiimissä, jossa on eri alojen asiantuntijoita?
- Miten priorisoit tehtäviä kiireisessä projektissa?
- Mikä motivoi sinua työskentelemään validoinnin parissa?
- Miten kehittäisit nykyisiä validointikäytäntöjä?
